同乐城医疗通过ISO13485体系认证
 

同乐城医疗于20159月份获得ISO13485:2003体系认证。

 

20155月份开始,经历约3个月的审核和改进,同乐城医疗成功获得了NQA公司的ISO13485:2003体系认证,并获得证书。

 

NQA对同乐城医疗进行了多方面的考核,包括研发设计图纸、工艺流程体系、质量控制体系、产品检验体系、产品售后体系等审查和审核,同乐城医疗成功获得体系验证。

 

至此,同乐城医疗成为全国唯一一家获得SFDACETUVISO13485多项权威认证的穿刺架研发生产企业。

 

截至到2015年,同乐城公司的穿刺架系列产品已获得了多个权威机构的认证。

l  SFDA|  同乐城穿刺架是全国最早获得SFDA注册证、医疗器械生产许可证的产品,领先行业3年之久。同时,同乐城公司作为穿刺架行业的领头人,率先制定了穿刺架的生产标准。

l  CE|  同乐城医疗2015年获得139个型号系列产品的CE认证。成为国内首家获得CE认证的穿刺架生产企业。

l  ISO13485| 同乐城医疗成为国内率先获得医疗行业ISO13485体系认证的超声波探头/穿刺架生产研发企业。

l  TUV ROHS|  同乐城医疗在2012年同时获得了德国TUVROHS认证,穿刺架全系列产品均不含有重金属等对人体有害的物质。

l  生物相容性验证|  同乐城公司201412月份获得全系列产品的生物相容性验证。经验证,同乐城穿刺架在对患者皮肤刺激、皮肤致敏、细胞毒性等方面没有任何危险和威胁。

 

同乐城公司旨在使用最严格的原材料审核程序、最负责的质量控制体系来保证优质、安全、精准的介入手术器械产品,向临床提供便捷可靠的穿刺医疗器械。选择同乐城,值得信任!

 

   

 

                                                   ISO13485体系证书

 

LEAPMED 同乐城医疗
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